Consulenza per dispositivi medici e compliance regolatoria
Servizi
- Supporto design dispositivi medici
- Strutturazione documentazione tecnica
- Analisi dei rischi biologici e biocompatibilità
- Piano e report di valutazione clinica
- Consulenza regolatoria
- Attività di training
- Sistema di qualità: ISO 13485 e MDSAP
- Supporto per la strategia di test pre-clinici
- Interazione con Organismi Notificati
Chi Siamo
Decamed nasce con l’obiettivo di creare un ponte tra le aziende che operano nel settore dei dispositivi medici e gli Organismi Notificati / Autorità. L’esperienza lavorativa pluriennale del fondatore presso Organismi Notificati è la base per per permettere di creare un dialogo costruttivo tra le parti e arrivare alla certificazione in tempi più rapidi e certi.
Contatti
Per informazioni o per una prima valutazione delle esigenze, contattaci a: info@decamed.it